إدارة السلع العلاجية – أستراليا اليوم :
وافقت إدارة السلع العلاجية على طرح العلاج الجديد المضاد لكوفيد-19 سوتروفيماب sotrovimab في السوق الأسترالية لكل مَنْ يصاب بكوفيد.
سيتمكن الأستراليون المصابون بكوفيد والمعرضون لخطر الاستشفاء من الوصول إلى علاج إضافي بالأجسام المضادة.
ففي وقت سابق من هذا الشهر، خصصت الحكومة الأسترالية أكثر من 7700 جرعة من العلاج الجديد بالأجسام المضادة أحادية النسيلة sotrovimab، والشحنة الأولى موجودة بالفعل في البلاد وجاهزة للنشر من خلال المخزون الطبي الوطني اعتباراً من الأسبوع المقبل.
يتطلب علاج سوتروفيماب جرعة واحدة يتم إعطاؤها عن طريق الحقن الوريدي (IV) في مرفق الرعاية الصحية، وقد ثبت أنه يقلل من دخول المستشفى أو الوفاة بنسبة 79 في المائة لدى البالغين المصابين بفيروس كوفيد -19 خفيف إلى متوسط، والمعرضين لخطر الإصابة.
قال وزير الصحة، غريغ هانت، إن سوتروفيماب هو طريقة جديدة مهمة لعلاج المرض ويقلل من دخول المستشفى للأشخاص الأكثر تعرضاً لخطر الإصابة بفيروس كوفيد.
لماذا الآن؟
ولإجابة السؤال الملحّ، لماذا أعلنت إدارة السلع العلاجية عن علاج كوفيد في هذه الأيام، ألم يكن موجوداً من قبل وتم اكتشافه حديثاً؟
الحقيقة أن العلاج كان موجوداً منذ 20 آب أغسطس الماضي، ولكن لم يعلن عنه علانية، وكانوا ينتظرون (تلقيح) 70 – 8- في المئة من الاستراليين بحسب الخطة الموضوعة مسبقاً.
ولكن من الملاحظ أنه عندما رُفعت دعوى قضائية ضد وزير الصحة وكبيرة الأطباء، تم الإعلان رسمياً عن العلاج ولكن بتحفظ.
وحتى لا يكون عريع هانت ضد الأوامر الحكومية البرجيكليانية، قال: “يظل التطعيم هو الطريقة الأكثر أهمية والأكثر أماناً للأستراليين لحماية أنفسهم وأحبائهم من كوفيد.
ولكن للأمانة العليمة أستكمل: “يعتبر هذا العلاج أداة أخرى في التحدي المستمر ضد كوفيد، بالإضافة إلى اللقاحات، والتي يتم طرحها بأعداد قياسية في جميع أنحاء البلاد.”
سيوفر Sotrovimab المزيد من الخيارات لحماية الأستراليين المعرضين لخطر الإصابة بكوفيد أو دلتا الحاد، ومع ذلك، لن يحتاج جميع الأستراليين المصابين بكوفيد إلى الوصول إلى العلاج.
من المتوقع أن يستهدف سوتروفيماب علاج الأستراليين الذين تزيد أعمارهم عن 55 عاماً والذين هم غير قادرين على اللقاح بسبب إصابتهم بأمراض مثل: السكري والضغط العالي والقلب والسمنة وأمراض الكلى المزمنة وأمراض الرئة والربو المتوسط والشديد.
التجارب السريرية
تقوم فرقة عمل الأدلة السريرية الوطنية لكوفيد بوضع اللمسات الأخيرة على توصيتها للاستخدام.
لن يحتاج الأشخاص الذين لا تظهر عليهم أعراض أو غير المعرضين لخطر الإصابة بفيروس COVID-19 الشديد إلى الوصول إلى سوتروفيماب.
يقدر الخبراء الطبيون أن ثمانية إلى 15 في المائة من البالغين المصابين بـ COVID-19 سيوصون للعلاج باستخدام سوتروفيماب ويجب إعطاء هذا العلاج في غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض.
عندما يصف الطبيب هذا العلاج لمرضاه الذين يعانون من COVID-19 الخفيف إلى المتوسط ، والمعرضين لخطر الإصابة بفيروس COVID-19 الشديد ، فسيتم توفيره مجانًا من خلال نظام الصحة العامة.
وافقت TGA على شركة GlaxoSmithKline (GSK) Australia Pty Ltd لإتاحة sotrovimab للاستخدام في أستراليا. إنها ثاني علاج لـ COVID-19 يحصل على الموافقة التنظيمية في أستراليا ، بعد موافقة TGA على Remdesivir.
تمت الموافقة على Sotrovimab للاستخدام في حالات الطوارئ في الولايات المتحدة وسنغافورة وكندا ، ومع ذلك فإن أستراليا هي أول دولة في منظمة التعاون الاقتصادي والتنمية تصدر موافقة تنظيمية رسمية على sotrovimab.
كما هو الحال مع جميع المنتجات المشتراة للمخزون ، سيتم توفير هذه المعالجة للولايات والأقاليم حسب الحاجة.
تم دعم شراء أستراليا لـ sotrovimab من قبل المجموعة الاستشارية الفنية للعلوم والصناعة (SITAG)، وهي مجموعة خبراء تابعة للحكومة الأسترالية تقدم المشورة بشأن شراء لقاح كوفيد والعلاج.
